DanLuat
Chào mừng bạn đến với Dân Luật . Để viết bài Tư vấn, Hỏi Luật Sư, kết nối với Luật sư và chuyên gia, … Bạn vui lòng ĐĂNG KÝ TÀI KHOẢN.
×

Thêm câu phản hồi

Luật Dược 2016: Tổng hợp điểm mới

Trải qua hơn 10 năm thực hiện, Luật Dược 2005 bộc lộ nhiều điểm bất cập, thiếu sót và cần phải sửa đổi, bổ sung cho phù hợp với tình hình phát triển xã hội hiện nay. Nắm được nhu cầu đó, tại kỳ họp Quốc hội thứ 11 khóa XIII vừa qua, đã thống nhất thông qua Luật Dược 2016 với 116 Điều và 14 chương. Cụ thể:

Chương I: NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG

Chương II: CHÍNH SÁCH CỦA NHÀ NƯỚC VỀ DƯỢC VÀ PHÁT TRIỂN CÔNG NGHIỆP DƯỢC

Chương III: HÀNH NGHỀ DƯỢC

Chương IV: KINH DOANH DƯỢC

Chương V: ĐĂNG KÝ, LƯU HÀNH, THU HỒI THUỐC VÀ NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC

Chương VI: DƯỢC LIỆU VÀ THUỐC CỔ TRUYỀN

Chương VII: ĐƠN THUỐC VÀ SỬ DỤNG THUỐC

Chương VIII: THÔNG TIN THUỐC, CẢNH GIÁC DƯỢC VÀ QUẢNG CÁO THUỐC

Chương IX: DƯỢC LÂM SÀNG

Chương X: QUẢN LÝ THUỐC TRONG CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH

Chương XI: THỬ THUỐC TRÊN LÂM SÀNG, THỬ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC CỦA THUỐC

Chương XII: QUY CHUẨN, TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG VÀ VIỆC KIỂM NGHIỆM THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC, BAO BÌ TIẾP XÚC TRỰC TIẾP VỚI THUỐC

Chương XIII: QUẢN LÝ GIÁ THUỐC

Chương XIV: ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH

Luật Dược 2016 sẽ có hiệu lực từ ngày 01/01/2017 và thay thế Luật Dược 2005.

Riêng các quy định về áp dụng các nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc tại cơ sở sản xuất nguyên liệu làm thuốc; Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với cơ sở sản xuất tá dược, vỏ nang, cơ sở sản xuất, chế biến dược liệu, dược lâm sàng của cơ sở khám chữa bệnh, nhà thuốc và các cơ sở khác có hoạt động kê đơn sử dụng thuốc sẽ có hiệu lực từ 01/01/2021.

Chính phủ sẽ quy định chi tiết lộ trình nêu trên, bảo đảm đến ngày 01/01/2021, các bệnh viện từ hạng 1 trở lên phải tổ chức hoạt động dược lâm sàng, tất cả các vị trí sau đây phải có chứng chỉ hành nghề dược:

- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dược.

- Người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

- Người phụ trách công tác dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

  •  19715
  •  Cảm ơn
  •  Phản hồi

Chủ đề đang được đánh giá

0 Lượt cảm ơn
0 câu phản hồi
Click vào bảng để xem hiển thị đầy đủ thông tin

Bạn vui lòng đăng nhập hoặc Đăng ký tại đây để tham gia thảo luận

Loading…