Hồ sơ nhập khẩu trang thiết bị y tế

Chủ đề   RSS   
  • #550755 30/06/2020

    vyvy2409
    Top 50
    Female
    Lớp 7

    Hồ Chí Minh, Việt Nam
    Tham gia:11/09/2017
    Tổng số bài viết (924)
    Số điểm: 8612
    Cảm ơn: 47
    Được cảm ơn 172 lần


    Hồ sơ nhập khẩu trang thiết bị y tế

    Chúng tôi có nhập mặt hàng là thiết bị y tế, Công ty đã có phân loại trang thiết bị y tế thuộc loại B và không nằm trong danh mục Thông tư 30/2015-TT-BYT ban hành ngày 12/10/2015. Vậy hồ sơ để chúng tôi có thể nhập mặt hàng trên bao gồm những hồ sơ cụ thể gì tại thời điểm hiện tại tháng 4/2019.

    Để giải đáp cho tình huống trên, các bạn có thể tham khảo nội dung dưới đây:

    Hiện nay việc quản lý trang thiết bị y tế được thực hiện theo Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/05/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế.  Đồng thời, Thông tư 39/2016/TT-BYT ngày 28/10/2016 của Bộ Y tế quy định việc công bố tiêu chuẩn áp dụng và đăng ký lưu hành cho trang thiết bị y tế nhập khẩu.

    Ngoài ra, việc nhập khẩu trang thiết bị y tế còn căn cứ Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế, đồng thời Danh mục trang thiết bị y tế thuộc diện quản lý chuyên ngành của Bộ Y tế được xác định theo Danh mục hàng hoá XK, NK Việt Nam ban hành theo Thông tư 14/2018/TT-BYT ngày 15/05/2018.

    - Căn cứ khoàn 2 điều 2 công văn 3593/BY-TB-CT ngày 23/06/2017 của Bộ Y tế quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế:

    ” 2. Kể từ 0h00 ngày 01/01/2018:

    ...a) Đối với trang thiết bị y tế được tế phân loại A: đề nghị thực hiện theo nội dung mục I.1a công văn này.

    b) Đối với trang thiết bị y tế được tế phân loại B, C, D: chỉ được nhập khẩu sau khi có Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành do Bộ Y tế cấp. Trường hợp đơn vị nhập khẩu không phải là chủ sỡ hữu số lưu hành thì phải cung cấp thêm Giấy uỷ quyền của chủ sỡ hữu số  lưu hành...”

     

     
    379 | Báo quản trị |  

Like DanLuat để cập nhật các Thông tin Pháp Luật mới và nóng nhất mỗi ngày.

Thảo luận