DanLuat 2015

Điều kiện đê san xuất thuốc Đông dược

Chủ đề   RSS   
  • #407070 18/11/2015

    Điều kiện đê san xuất thuốc Đông dược

    Tôi phối bào chế được thuốc Đông dược, vậy tôi muốn sản xuất thuốc Đông dược đê cung ứng ra thị trường tôi cần những điều kiện và thu tụ gì? ( các loại văn bằng, chứng chỉ, giấy phép gì...?) Các văn ban pháp luật hướng dẫn?

    Thân ái!!!

     
    5201 | Báo quản trị |  

Like DanLuat để cập nhật các Thông tin Pháp Luật mới và nóng nhất mỗi ngày.

Thảo luận
  • #423485   04/05/2016

    Huadien
    Huadien

    Sơ sinh

    Hà Nội, Việt Nam
    Tham gia:13/04/2016
    Tổng số bài viết (12)
    Số điểm: 60
    Cảm ơn: 0
    Được cảm ơn 0 lần


    Chào bạn, trường hợp của bạn cần lưu ý 2 vấn đề sau:

    Thứ nhất, để hoạt động trong lĩnh vực sản xuất, bào chế thuốc đông dược bạn phải làm thủ tục đăng ký kinh doanh. Bạn có thể thành lập Hộ kinh doanh cá thể. Hộ kinh doanh cá thể chỉ được đăng ký kinh doanh tại một địa điểm, sử dụng không quá mười lao động, không có con dấu và chịu trách nhiệm bằng toàn bộ tài sản của mình đối với hoạt động kinh doanh. 

    Theo quy định tại Nghị định 78/2015/NĐ-CP về đăng ký doanh nghiệp, hồ sơ, thủ tục đăng ký thành lập Hộ kinh doanh cá thể bao gồm:

    1. Cá nhân, nhóm cá nhân hoặc người đại diện hộ gia đình gửi Giấy đề nghị đăng ký hộ kinh doanh đến cơ quan đăng ký kinh doanh cấp huyện nơi đặt địa điểm kinh doanh. Nội dung Giấy đề nghị đăng ký hộ kinh doanh gồm:

    - Tên hộ kinh doanh, địa chỉ địa điểm kinh doanh; số điện thoại, số fax, thư điện tử (nếu có);

    Ngành, nghề kinh doanh;

    - Số vốn kinh doanh;

    - Số lao động;

    - Họ, tên, chữ ký, địa chỉ nơi cư trú, số và ngày cấp Thẻ căn cước công dân hoặc Chứng minh nhân dân hoặc Hộ chiếu còn hiệu lực của các cá nhân thành lập hộ kinh doanh đối với hộ kinh doanh do nhóm cá nhân thành lập, của cá nhân đối với hộ kinh doanh do cá nhân thành lập hoặc đại diện hộ gia đình đối với trường hợp hộ kinh doanh do hộ gia đình thành lập.

    2. Kèm theo Giấy đề nghị đăng ký hộ kinh doanh phải có bản sao hợp lệ Thẻ căn cước công dân hoặc Chứng minh nhân dân hoặc Hộ chiếu còn hiệu lực của các cá nhân tham gia hộ kinh doanh hoặc người đại diện hộ gia đình và bản sao hợp lệ biên bản họp nhóm cá nhân về việc thành lập hộ kinh doanh đối với trường hợp hộ kinh doanh do một nhóm cá nhân thành lập.

    3. Trường hợp của bạn thuộc những ngành, nghề phải có chứng chỉ hành nghề, nên kèm theo các giấy tờ quy định ở trên còn phải có bản sao hợp lệ chứng chỉ hành nghề của cá nhân hoặc đại diện hộ gia đình.

    Cơ quan đăng ký kinh doanh cấp huyện sẽ cấp Giấy chứng nhận đăng ký hộ kinh doanh trong thời hạn 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ nếu hồ sơ hợp lệ theo quy định.

    Thứ hai, do trường hợp của bạn là sản xuất, bào chế thuốc Đông dược thuộc nhóm ngành, nghề có điều kiện nên sau khi hoàn thành thủ tục đăng kí kinh doanh bạn phải thực hiện thủ tục xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh tại Sở Y tế hoặc Trung tâm y tế dự phòng tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương (nếu được Sở Y tế uỷ quyền) nơi cơ sở kinh doanh đặt trụ sở chính.

    Trân trọng!

    Hứa Diên

     

     
    Báo quản trị |  
  • #433105   10/08/2016

    điều kiện của trường hợp này là ntn nhỉ

     

     
    Báo quản trị |  
  • #433646   16/08/2016

    cvdoha
    cvdoha

    Sơ sinh

    Hà Nội, Việt Nam
    Tham gia:16/08/2016
    Tổng số bài viết (11)
    Số điểm: 55
    Cảm ơn: 0
    Được cảm ơn 0 lần


    1. Điều kiện xin giấy phép sản xuất thuốc đông y
    – Người quản lý chuyên môn về dược phải có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với từng hình thức tổ chức kinh doanh của cơ sở sản xuất.
    – Cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự của cơ sở sản xuất thuốc phải đạt tiêu chuẩn về Thực hành tốt sản xuất thuốc.
    2. Hồ sơ xin giấy phép sản xuất thuốc đông y
    – Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc theo mẫu;
    – Bản chính Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn về dược;
    – Giấy chứng nhận đăng ký hộ kinh doanh cá thể hoặc Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp;
    – Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc (nếu có);
    – Tài liệu kỹ thuật tương ứng với điều kiện kinh doanh đề nghị kiểm tra theo quy định của Bộ Y tế đối với trường hợp phải thẩm định cơ sở kinh doanh thuốc.
    3. Trình tự thủ tục xin giấy phép sản xuất thuốc đông y
    – Người có yêu cầu nộp 01 bộ hồ sơ tại Sở Y tế nơi đặt cơ sở sản xuất thuốc đông y;
    – Sở Y tế tiếp nhận hồ sơ; kiểm tra hồ sơ; yêu cầu sửa đổi, bổ sung nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ;
    – Khi nhận đủ hồ sơ theo quy định, Sở Y tế xem xét hồ sơ, lập đoàn thẩm định và tiến hành thẩm định cơ sở nếu thuộc trường hợp phải tiến hành thẩm định cơ sở; trình Giám đốc Sở Y tế quyết định cấp hay không cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc;
    – Trao Giấy chứng nhận đủ điều kiện đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho người có yêu cầu.

    CÔNG TY LUẬT TNHH ĐẠI TÂM

    Số 120, phố Mai Anh Tuấn, phường Ô Chợ Dừa, quận Đống Đa, Hà Nội

    Hotline: 0942565668

    Mail: tuvanluat@luatdaitam.com

    Web: www.webthutuc.com – www. luatdaitam.com

     
    Báo quản trị |  

0 Thành viên đang online
-