Ngày 4/6/2020 Cục quản lý Dược ban hành công văn 7233/QLD-CL công bố đợt 31 danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng.

Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo:

*** Công bố Đợt 31 - Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng phải thực hiện lấy mẫu kiểm tra chất lượng đối với 100% lô thuốc nhập khẩu (tiền kiểm); trong đó:

a) Rút tên của 06 công ty ra khỏi Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng do đã thực hiện lấy mẫu kiểm tra chất lượng 100% lô nhập khẩu và không có lô thuốc nào vi phạm chất lượng, đáp ứng quy định tại Khoản 2 Điều 9 Thông tư 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018:

- Globela Pharma Pvt., Ltd. - INDIA;

- Medopharm - INDIA;

- Zim Laboratories Ltd., India - INDIA;

- Dae Hwa Pharmaceutical Co., Ltd. - KOREA;

- Polfarmex S.A - POLAND;

- S.C.Arena Group S.A. - ROMANIA

b) Bổ sung 02 Công ty có thuốc vi phạm chất lượng phát hiện được qua hoạt động hậu kiểm:

- Incepta Pharmaceuticals Ltd - BANGLADESH (Hậu kiểm);

- Unimed Pharmaceuticals Inc. - KOREA (Hậu kiểm).

Cụ thể, Danh sách công bố các CSSX thuốc nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng phải lấy mẫu kiểm tra chất lượng 100% lô thuốc nhập khẩu

Đợt 31: Cập nhật đến ngày 01/06/2020

Xem chi tiết công văn tại file đính kèm: