Cơ sở sản xuất thuốc có sự thay đổi về người chịu trách nhiệm chuyên môn thì phải làm thủ tục điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Hồ sơ gồm có:
- Đơn đề nghị Điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược;
- Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề;
- Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thay đổi trong trường hợp thay đổi tên, địa chỉ của cơ sở.
Cơ sở sản xuất thuốc có thể nộp hồ sơ trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện về Bộ y tế.
Căn cứ pháp lý: Điều 36 Luật dược 2016 và Điều 34 Nghị định 54/2017/NĐ-CP
