Hiện nay, vấn đề xuất khẩu, nhập khẩu thuốc (dược phẩm) đang là nhu cầu thiết yếu ngày càng gia tăng, mình xin phép chia sẻ với mọi người một số lưu ý về điều kiện nhập khẩu, xuất khẩu thuốc, căn cứ theo Luật Dược 2016, Nghị định 54/2017/NĐ-CP:
- Chất lượng thuốc, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc nhập khẩu:Thương nhân sản xuất, nhập khẩu, xuất khẩu, cung cấp, ủy thác, nhận ủy thác nhập khẩu, xuất khẩu thuốc, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc phải chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn của thuốc nhập khẩu theo quy định của pháp luật.
- Hạn dùng của thuốc nhập khẩu: Thuốc thành phẩm nhập khẩu vào Việt Nam có hạn dùng trên 24 tháng thì hạn dùng còn lại tối thiểu phải là 18 tháng kể từ ngày đến cảng Việt Nam. Đối với thuốc có hạn dùng bằng hoặc dưới 24 tháng thì hạn dùng phải còn tối thiểu là 12 tháng kể từ ngày đến cảng Việt Nam;
- Yêu cầu đối với phiếu kiểm nghiệm:
• Khi làm thủ tục thông quan, doanh nghiệp nhập khẩu thuốc phải xuất trình Hải quan cửa khẩu bản chính phiếu kiểm nghiệm của cơ sở sản xuất chứng nhận đạt tiêu chuẩn chất lượng cho từng lô thuốc nhập khẩu của nhà sản xuất.
• Trường hợp từ 02 cơ sở trở lên tham gia sản xuất thuốc thì chấp nhận bản chính phiếu kiểm nghiệm của cơ sở sản xuất hoặc phiếu kiểm nghiệm của cơ sở đóng gói cuối cùng hoặc của cơ sở chịu trách nhiệm xuất xưởng.
• Hải quan cửa khẩu lưu bản sao phiếu kiểm nghiệm có đóng dấu xác nhận của doanh nghiệp nhập khẩu.
- Thời hạn hiệu lực của giấy phép nhập khẩu, xuất khẩu thuốc: Giấy phép nhập khẩu, xuất khẩu thuốc có giá trị 01 năm kể từ ngày ký.
